Pfizer si BioNTech au anuntat ca au finalizat depunerea la FDA a unei cereri de autorizare de utilizare in regim de urgenta a unei doze de rapel a vaccinului adaptat cariantei Omicron a coronavirusului - 23 august 2022: Diferență între versiuni
Admin (discuție | contribuții) (csv2wiki) |
(The LinkTitles extension automatically added links to existing pages (https://github.com/bovender/LinkTitles).) |
||
| Linia 2: | Linia 2: | ||
<p style="text-align: justify;"><br/></p><p style="text-align: justify;">Cererea respecta indrumarile FDA de a include date clinice de la vaccinul bivalent Omicron BA.1-adaptat al companiilor si date preclinice si de productie de la vaccinul bivalent Omicron BA.4/BA.5-adaptat al companiilor pentru a aborda evolutia continua a SARS-CoV-2.</p><p style="text-align: justify;">In asteptarea autorizarii, vaccinul bivalent Omicron BA.4/BA.5 - adaptat va fi disponibil pentru livrari imediate. | <p style="text-align: justify;"><br/></p><p style="text-align: justify;">Cererea respecta indrumarile FDA de a include date clinice de la vaccinul bivalent Omicron BA.1-adaptat al companiilor si date preclinice si de productie de la vaccinul bivalent Omicron BA.4/BA.5-adaptat al companiilor pentru a aborda evolutia continua a SARS-CoV-2.</p><p style="text-align: justify;">In asteptarea autorizarii, vaccinul bivalent Omicron BA.4/BA.5 - adaptat va fi disponibil pentru livrari imediate. | ||
De asemenea, a fost initiata o cerere de autorizare conditionata de punere pe piata la Agentia Europeana pentru Medicamente (EMA) pentru vaccinul bivalent Omicron BA.4/BA.5-adaptat si se asteapta ca aceasta sa fie finalizata in zilele urmatoare.</p><p style="text-align: justify;">(US.PFE) (US.BNTX)</p><p style="text-align: justify;"><br/></p><p style="text-align: center;">[https://edition.cnn.com/2022/08/22/health/pfizer-covid-omicron-booster-submission/index.htmlhttps://edition.cnn.com/2022/08/22/health/pfizer-covid-omicron-booster-submission/index.html VEZI DETALII]<br/></p> | De asemenea, a fost initiata o cerere de autorizare conditionata de punere pe piata la Agentia Europeana pentru Medicamente (EMA) pentru vaccinul bivalent Omicron BA.4/BA.5-adaptat si se asteapta ca aceasta sa fie finalizata in zilele urmatoare.</p><p style="text-align: justify;">([[US.PFE]]) (US.BNTX)</p><p style="text-align: justify;"><br/></p><p style="text-align: center;">[https://edition.cnn.com/2022/08/22/health/pfizer-covid-omicron-booster-submission/index.htmlhttps://edition.cnn.com/2022/08/22/health/pfizer-covid-omicron-booster-submission/index.html VEZI DETALII]<br/></p> | ||
[[Categorie:US.BNTX]][[Categorie:US.PFE]][[Categorie:Analize]][[Categorie:Stiri despre piata]] | [[Categorie:US.BNTX]][[Categorie:US.PFE]][[Categorie:Analize]][[Categorie:Stiri despre piata]] | ||
{{DEFAULTSORT:-2022-08-23}} | {{DEFAULTSORT:-2022-08-23}} | ||
Versiunea curentă din 31 octombrie 2024 13:49
Cererea respecta indrumarile FDA de a include date clinice de la vaccinul bivalent Omicron BA.1-adaptat al companiilor si date preclinice si de productie de la vaccinul bivalent Omicron BA.4/BA.5-adaptat al companiilor pentru a aborda evolutia continua a SARS-CoV-2.
In asteptarea autorizarii, vaccinul bivalent Omicron BA.4/BA.5 - adaptat va fi disponibil pentru livrari imediate. De asemenea, a fost initiata o cerere de autorizare conditionata de punere pe piata la Agentia Europeana pentru Medicamente (EMA) pentru vaccinul bivalent Omicron BA.4/BA.5-adaptat si se asteapta ca aceasta sa fie finalizata in zilele urmatoare.
(US.PFE) (US.BNTX)